Si alguna vez te has parado en el pasillo del supermercado mirando filas de bolsas Ziplock y preguntándote si realmente son seguras para guardar tus mermeladas caseras, nueces tostadas o café recién molido, no estás solo. Como proveedor de estas bolsas, recibo esta pregunta al menos una docena de veces a la semana, desde panaderos caseros que abastecen su despensa hasta propietarios de pequeñas cafeterías que buscan envases consistentes y que cumplan con la FDA para sus refrigerios exclusivos. El proceso de aprobación de alimentos de la FDA suele ser confuso, con reglas estrictas que varían según el tipo de empaque, el material e incluso el uso previsto, por lo que hoy desglosaré lo que necesita saber, eliminando la jerga para brindarle respuestas claras y respaldadas por la ciencia.
Primero, comencemos con lo básico: lo que realmente significa “aprobado por la FDA”. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. no aprueba cada producto de envasado de alimentos individualmente. En cambio, regula las sustancias que entran en contacto con los alimentos según el programa de Sustancias en contacto con alimentos (FCS), que se describe en el Título 21 del Código de Regulaciones Federales (CFR), Partes 170 a 189. Un material de embalaje se considera seguro si sus componentes están en la lista FCS de la FDA o si cumplen con los estándares "generalmente reconocidos como seguros" (GRAS). Para las bolsas Ziplock de pie, los componentes clave son las películas de plástico que forman el cuerpo de la bolsa, los sellos de cremallera que mantienen fresco el contenido y cualquier recubrimiento o tinta utilizada para la marca, todo lo cual debe cumplir con estas estrictas pautas.
Seamos específicos sobre los materiales de nuestras bolsas Ziplock de pie. La mayoría de nuestras bolsas están hechas de polietileno (PE), un plástico común que se ha utilizado en envases de alimentos durante décadas. Si alguna vez ha mirado la numeración en el fondo de un recipiente de plástico, PE es el plástico número 2 (alta densidad o HDPE) o número 4 (baja densidad o LDPE), ambos ampliamente reconocidos por la FDA como seguros para el contacto con alimentos. Para nuestras bolsas más duraderas, también utilizamos Mylar, una película de poliéster que agrega una barrera de protección adicional contra la luz y la humedad. Cuando se trata de bolsas de Mylar, he trabajado estrechamente con nuestro equipo de fabricación para garantizar que cada lote cumpla con 21 CFR 177.1520, la sección que regula los polímeros de olefina (como PE) y 21 CFR 177.1630 para poliésteres, los cuales enumeran estos materiales como aprobados para el contacto directo con alimentos.
Una pregunta que escucho a menudo es sobre la función ziplock en sí. El plástico utilizado para los sellos de cremallera en nuestras bolsas verticales no es un material especial no probado; está hecho del mismo polietileno aprobado por la FDA que el resto del cuerpo de la bolsa. El diseño de la cremallera está diseñado para crear un sello hermético y a prueba de fugas, lo cual es fundamental para mantener los alimentos frescos, pero el material en sí cumple totalmente con las normas. Nunca tomamos atajos en esto: cada lote de resina para cremalleras que obtenemos se prueba para confirmar que no contiene aditivos dañinos como ftalatos o metales pesados que podrían filtrarse a los alimentos, un requisito que cae dentro de los límites de migración de la FDA, que limitan la cantidad de material de embalaje que se puede transferir a los alimentos en condiciones de uso normal.
Ahora bien, ¿qué pasa con los diferentes tipos de bolsas verticales que ofrecemos y su estatus ante la FDA? Comencemos con las más populares: las bolsas stand up con impresión digital. Como proveedor, sé que la marca es importante para las pequeñas empresas, por lo que nuestro proceso de impresión digital utiliza tintas no tóxicas a base de agua que están formuladas para cumplir con las pautas de la FDA para el contacto con alimentos. Las tintas se aplican directamente a la capa interna de la bolsa (el lado que toca los alimentos), por lo que no hay riesgo de que la tinta se transfiera al contenido, algo que probamos en cada tirada de producción. Para los clientes que buscan una opción más sencilla y rentable, nuestra bolsa vertical sin cremallera es otra opción que cumple con la FDA; Estas bolsas están selladas en el borde superior, por lo que su único contacto con los alimentos es la película de PE, que ya está en la lista FCS aprobada por la FDA.
Si almacena alimentos más sensibles, como productos de cannabis que deben ser a prueba de olores o café especial que es sensible a la humedad y al oxígeno, nuestras bolsas a prueba de olores están totalmente aprobadas por la FDA para uso alimentario. Las capas de barrera en estas bolsas (a menudo una combinación de PE y alcohol etilenvinílico, o EVOH, que controla el flujo de oxígeno) están reguladas según 21 CFR 177.1520 para PE y 21 CFR 177.1310 para EVOH, las cuales están aprobadas para el contacto con alimentos. Incluso nuestras bolsas verticales mono PE, que están hechas de una sola capa de PE para su reciclabilidad, cumplen con los estándares de la FDA porque no incluyen capas de barrera adicionales que requerirían pruebas adicionales.
Quiero ser transparente aquí: existe una idea errónea común de que las “bolsas de pie” hechas de ciertos tipos de plástico no son seguras, pero eso no es cierto. La aprobación de la FDA depende del material específico, no del formato del empaque en sí. Una bolsa de plástico plana y una bolsa vertical fabricadas con la misma película de PE tendrán el mismo estatus de la FDA, siempre que los materiales cumplan con la normativa. Dicho esto, es importante tener en cuenta que la aprobación de la FDA es para el material de embalaje, no para pares de alimentos específicos, por lo que no tiene que preocuparse por almacenar alimentos ácidos como los tomates en nuestras bolsas, siempre y cuando la bolsa cumpla con los límites de migración para condiciones ácidas, como las nuestras. Probamos nuestras bolsas en tres condiciones alimentarias comunes: ácidas (como los cítricos), grasas (como las nueces) y acuosas (como el agua), y todas pasan con gran éxito.
Otro punto que surge es qué sucede si una bolsa no está aprobada por la FDA. Cualquier material de embalaje que no esté en la lista FCS no puede usarse para contacto directo con alimentos en los EE. UU. Es por eso que invertimos mucho en pruebas de terceros para cada lote de nuestras bolsas. El año pasado, tuvimos un cliente que cambió a una bolsa más barata y no probada para su granola y descubrió que el plástico estaba lixiviando una pequeña cantidad de una sustancia química que no cumplía con los límites de la FDA; Pudimos mostrarles los informes de las pruebas de nuestras bolsas y volvieron a cambiar, citando la tranquilidad como su principal razón. Las pruebas realizadas por terceros no son negociables para nosotros: cada lote de bolsas Ziplock verticales que enviamos viene con un certificado de cumplimiento que confirma que todos los materiales cumplen con los estándares de la FDA.
Ahora, abordemos un escenario sobre el que muchos de nuestros clientes B2B preguntan: exportar. Si reside en los EE. UU. y vende alimentos envasados en nuestras bolsas a nivel nacional, la aprobación de la FDA no es negociable. Si exporta a otros países, las reglas varían, pero nuestras bolsas también cumplen con la mayoría de los estándares globales de seguridad alimentaria, como la UE 10/2011 para materiales plásticos en contacto con alimentos, que está alineada con las pautas de la FDA. Pero para los fines del almacenamiento de alimentos en los EE. UU., nuestras bolsas Ziplock de pie cumplen totalmente con las normas.
También quiero cubrir un caso de uso común: el almacenamiento de alimentos en el hogar. Muchos de nuestros clientes individuales utilizan nuestras bolsas para congelar, enlatar o almacenar sobras. Es importante tener en cuenta que, si bien nuestras bolsas son seguras para el almacenamiento refrigerado o a temperatura ambiente, no recomendamos usarlas para aplicaciones con altas temperaturas, como hervir o calentar en el microondas, porque la película de PE puede derretirse a altas temperaturas, lo que no es un problema de seguridad en sí, pero puede dañar la bolsa. Para uso doméstico a baja temperatura, nuestras bolsas son perfectas: muchos clientes las usan para almacenar sopa casera, bayas congeladas o golosinas para perros, y nunca han informado de ningún problema.
Como proveedor, he pasado años aprendiendo los entresijos de las normas de envasado de alimentos de la FDA y seré el primero en admitir que puede resultar abrumador. Es por eso que hemos puesto toda nuestra documentación de prueba e informes de cumplimiento a disposición de los clientes que lo soliciten, sin letra pequeña ni obstáculos que superar. Ya sea que sea una pequeña panadería que busca empaquetar sus galletas, un tostador de café que necesita mantener los granos frescos o un cocinero casero que desea almacenar granos a granel, nuestras bolsas Ziplock de pie son una opción segura, aprobada por la FDA, que funciona.
Si está listo para realizar un pedido o tiene más preguntas sobre nuestras bolsas verticales, incluidas nuestras bolsas verticales impresas digitalmente, bolsas verticales sin cremallera, bolsas verticales de Mylar, bolsas verticales a prueba de olores o bolsas verticales mono PE, estamos aquí para ayudarlo. Nuestro equipo puede guiarlo a través de nuestras opciones, compartir documentos de cumplimiento y ayudarlo a encontrar la bolsa adecuada para sus necesidades.
Referencias
- Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (Dakota del Norte). Programa de Sustancias en Contacto con Alimentos (FCS). Obtenido de https://www.fda.gov/food/food-contact-materials/food-contact-substances-fcs-program
- Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (Dakota del Norte). Título 21 CFR Partes 170–189: Alimentos y medicamentos. Obtenido de https://www.ecfr.gov/current/title-21/parts-170-189
- Asociación de la Industria del Plástico. (2022). "Polietileno en envases de alimentos: cumplimiento y seguridad". Obtenido de https://www.plasticsindustry.org/food-packaging
- Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria. (2021). “Opinión sobre el polietileno (PE) para materiales en contacto con alimentos”. Obtenido de https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal